Références de la Société 3Es

Société 3Es

Laboratoires Pharmaceutiques & Biotech     Amgen Forenap MediSense (Abbott) Novagali Novartis Sanofi-Aventis Servier TBF Théa     Institutions Publics     Agence Nationale de Recherche sur le Sida (ANRS) AP-HP (DRC, CEDIT.) CHU de Toulouse Conseil Général du Val de Marne INSERM Institut de Veille Sanitaire (InVS)     Associations et Institutions     Association Française contre les Myopathies (AFM) Association Européenne en Recherche Oncologique (AERO) Association Pour la Recherche En Concérologie (APREC) CEE : Projet Européen Long Drug Fédération Nationale de Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC) GERCOR Institut Curie International Society of Paediatric Oncology (SIOP) Union Régionale des Médecins Libéraux (IdF et Bretagne) Union des sociétés étudiantes mutualistes (USEM)

	Références en gestion d'études par le logiciel INES

Près de 70 études, observatoires épidémiologiques et enquêtes de phase IV ont été gérés avec le logiciel INES depuis 2001. 50% sont des recueils réalisés sur Internet. Quelques références récentes :

• Etude Internationnale de Phase III de 1000 patients dans 55 centres. Le recueil est réalisé en mode mixte (Papier ou Internet) selon les pays.
• Observatoire Européen sur la maladie d'Alzeihmer (1400 patients, 30 centres)
• Etude multicentrique PACS01 sur le cancer du Sein (phase III, 2000 patientes)
• Etude multicentrique de Phase I en cancérologie pédiatrique
• Etudes Européenne sur le Neublastome chez l'enfant (800 patients, 20 centres)
• Gestion des essais vaccinaux VAC16 et VAC18 menés par l'ANRS
• Observatoire épidémiologique dans les services d'Oncologie et Hématologie (300 investigateurs, 2000 patients)

	Références en Epidémiologie

Depuis 1998, l'expertise en épidémiologie auprès de Conseils Généraux, de la Direction à la Recherche Clinique de l'AP-HP, de laboratoires pharmaceutiques et d'associations médicales, a permis de conceptualiser, de formaliser et de promouvoir la mise en place de cohortes et d'observatoires.

• Depuis 2 années, 3Es apporte son expertise en épidémiologie à un laboratoire américain pour un programme d'amélioration des pratiques de prévention cardiovasculaire et métabolique en France
• Depuis 3 années, 3Es est consultant pour un grand laboratoire dans le domaine de l'hémato-cancérologie (la définition d'études, analyse et valorisation dans des revues internationales)
• Organisation, recueil des données au bloc opératoire et l'analyse statistique sur 200 patients pour un laboratoire américain
• Etude sur les résistances des traitements de la tuberculose auprès de 300 patients, pour un Conseil Général
• Mise en place, analyse et valorisation de plusieurs enquêtes sur les pratiques des médecins libéraux
• Validation pour choix d'échelles de mesure utilisées dans 10 domaines de santé étudiés de l'Enquête Décennale de Santé initiée par l'INSEE
• Validation et analyse d'une enquête multicentrique internationale dans les domaines du VIH (130 patients)

	Références en recherche clinique

Depuis sa création, la société 3Es a pris en charge un grand nombre d'études cliniques de phase I, II et III, pour les plus grands laboratoires pharmaceutiques, Institutions et associations de recherche de renom.

Cette expérience a été largement développée autour des domaines de la cancérologie, des pathologies chroniques et des maladies infectieuses, avec des suivis de 5 ans chez environ 2000 patients dans certaines études.

3Es a également pris en charge avec rigueur et qualité une étude en cancérologie pédiatrique dans 8 pays européens avec toute la complexité et les exigences qu'elle requiert.

Des analyses statiques des études de phase III ont été réalisées par la société 3Es et les rapports correspondants ont été rédigés selon les normes ICH pour des demandes d'AMM.

	Références Evaluation

Pendant 3 ans, 3Es a été expert d'une URML dans la mise en place, l'organisation et le suivi du recueil des données d'études épidémiologiques.
En collaboration avec une société d'ingénierie médicale, 3Es a réalisé l'évaluation de matériels médicaux pour les hôpitaux de l'AP-HP de Paris.
La société 3Es a pris en charge l'évaluation de Réseaux de Soins, afin de déterminer l'implication des différents acteurs et l'adéquation entre l'outil informatique proposé et les objectifs à moyen et long terme de réseaux en cours de déploiement.

	Références audit

Afin de vérifier l'application de BPC, des normes internationales, et d'optimiser l'organisation, 3Es a réalisé un audit qualité d'une étude en cancérologie.
Le Ministère a, pour la première fois, accepté qu'une société de service indépendante réalise les contrôles qualités dans un établissement participant à l'E.N.C. Dans ce cadre, 3Es a réalisé l'audit qualité dans un établissement de soins privé à but non lucratif spécialisé dans les pathologies néoplasiques en 1998 et 1999. Cette expérience a permis de valider la méthode de contrôle et les procédures mises en place dans l'organisation du système informatisé et a donné satisfaction à l'établissement évalué ainsi qu'au ministère.

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