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 Tous
les projets et études pris en charge par la société 3Es répondent à une
organisation adaptée par des procédures standardisées et optimisées.
La
politique Qualité de la société 3Es a pour premier objectif de fournir à
ses clients une prestation correspondante ou supérieure à leurs demandes
initiales. La mise en place et l'application systématique des procédures
générales de la société 3Es adaptées aux besoins spécifiques de chaque étude
impliquent la recherche continue de son amélioration et la prévention des
non-conformités.
Les
missions de la société 3Es
: 3Es s'engage pour chaque étude, à mettre en place une coordination par un
médecin responsable. 3Es assure pour chacune des étapes de l'étude, un contrôle
et une validation par un comité scientifique. 3Es garantit pour l'ensemble de
ses prestations la sécurité et la confidentialité des données.
Le
système qualité de la société 3Es s'appuie sur des SOPs (standard
operating procedures) générales et si besoin est, adaptées à chaque étude et
aux exigences spécifiques de chaque client.
Le
système qualité est fondé sur une fusion des différentes exigences et notamment
les normes ICH Harmonised Tripartie Guideline, GCP (Good Clinical Practice) et
21 CFR Part 11.
Cette
démarche qualité permet à la société 3Es de répondre aux critères les plus
exigeants de la recherche clinique et d'être totalement transparente vis
à vis des prestations qu'elle réalise. Pour chaque étude nécessitant des
procédures particulières, une organisation des procédures de l'étude est
disponible dans le cadre d'un audit qualité.
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