|
 L'interprétation
des données par le traitement statistique, dépend pour partie
de la qualité du recueil des données, et la transformation
de l'information clinique en données informatiques : validation
et retranscription (données sources - CRF et CRF - base de données).
La société 3Es prend en charge, totalement ou en collaboration
avec le promoteur la mise en place des procédures de recueil, la
saisie (simple ou double), la validation des données des études
pour leur analyse ultérieure.
Dans
un fonctionnement avec le logiciel INES
l'acquisition des données est réalisée à la
source : saisie direct sur e-CRF par les investigateurs ou " study-nurse
".
La
qualité des données est améliorée par les
contrôles de la cohérence ou valeurs aberrants au cours de
son acquisition. Les DCFs sont immédiatement disponibles on line
pour les investigateurs et ARCs. INES permet de réaliser conjointement
le monitoring et le data management des études.
Cette disponibilité des données validées rend possible
la consultation immédiate des tableaux de bords et des analyses
intermédiaires permettant des prises de décisions rapides
quand à la poursuite ou l'arrêt des études.
|
