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 Nous proposons et
réalisons en accord avec les normes internationales (normes ICH, CRF-
21), les B.P.C., des audits sur l'organisation, la gestion et la qualité
des données des études.
Le responsable
qualité de la société délégué sur
site, est en charge de mobiliser les personnes internes ou externes,
nécessaires à l'audit de la structure, du service ou à
l'étude en cours.
Le rapport d'audit,
présenté sous forme de recommandations, permet la
préparation d'un éventuel audit par les institutions publiques
(FDA, AFSSAPS,…) ou par des industriels impliqué.
Les
compétences et les expériences de la société dans
les systèmes d'information médicale (S.I.), lui permettent
d'évaluer les S.I. et les bases de données des réseaux de
soins, des enquêtes, des registres et des observatoires.
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