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 L'évolution
des technologies et des contraintes de qualité et de temps des
études cliniques convergent naturellement vers une nouvelle
organisation de la gestion des études. Si l'utilisation des CRF
électroniques se met en place très progressivement, son
apport n'est maintenant plus à démontrer. Certes, le succès
de cette nouvelle organisation est conditionné par le respect de
pré requis tenant de paramètres humains, techniques et culturels.
La mise en place des CRF électroniques est un vrai projet d'entreprise
et fait partie intégrante d'une stratégie à moyen
et long terme.
La solution INES se compose d'un ensemble de modules logiciels
dédiés à la gestion des études cliniques et
des enquêtes sur Internet et Intranet.
INES
est une solution innovante, entièrement développée
sur les technologies Internet (1). Elle prend en charge le recueil des
données (2), le data management (3), le monitoring (4), le reporting
(5). Le module de paramétrage des études (6) permet à
la fois la conception du CRF et l'édition des contrôles de
Data-Management.
Déjà mis en œuvre pour de nombreuses études
cliniques et enquêtes sur Intranet et sur Internet, la facilité
d'utilisation d'INES a permis aux investigateurs de saisir les données
sur Internet sans aucune formation préalable.
Répondant à la norme de la FDA 21 CFR PART 11 sur les CRF
électroniques, INES apporte toutes les garanties de sécurité
au niveau de l'hébergement (7), du transfert des données,
et des contrôles d'accès aux fonctions et données
du logiciel (8).
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