Offre de service

Etude en ligne

La complémentarité des compétences réunies dans la société 3Es nous permet de proposer à nos clients une offre de service globale comprenant les expertises médicales et informatiques. C'est pourquoi nous proposons notre solution dans le cadre d'un service qui regroupe la mise à disposition d'une infrastructure logicielle, matérielle et humaine le temps de mener à bien vos projets.
Ce chapitre traite plus particulièrement des prestations de paramétrage, de mise en œuvre, du suivi et de l'hébergement de la solution INES. Les prestations médicales s'intègrent complètement dans cette offre et sont détaillée dans l'activité " Recherche clinique ".
Notre d'offre s'articule sur 4 niveaux de prestation.

La location du logiciel et le support sont des postes variables selon le nombre d'investigateurs, de patients et de la durée de l'étude.
Le support aux utilisateurs est assuré par téléphone ou par mail par une personne connaissant l'étude.

L'hébergement du site Internet est réalisé par la société MATRA GLOBAL NETSERVICES. Le choix d'un professionnel de l'hébergement découle naturellement des contraintes de sécurité des données et de disponibilité de la solution inhérentes à la gestion des études cliniques.
Le chapitre sécurité détaille toutes les dispositions prises pour garantir une qualité optimum de l'hébergement.

L'exploitation du système comprend l'administration des utilisateurs et la surveillance du système au travers des fichiers d'audit.
La création d'un nouvel utilisateur, l'affectation des droits, l'envoi des mots de passe demande une organisation rigoureuse conforme aux règles définies lors du paramétrage de l'étude.

Le paramétrage de l'étude est une phase très importante car elle établit le lien entre la connaissance médicale et la connaissance technique. Pour éviter toute distorsion de l'objectif initial, le paramétrage de l'étude est réalisé par un médecin ou le Data-Manager en charge de l'étude. Cette personne se forme au préalable sur le protocole s'il ne l'a pas écrit lui-même.
Nous intégrons les spécificités d'un CRF électronique dès la rédaction du protocole. En effet, les possibilités offertes par l'outil comme l'apparition de champ conditionnel permettent d'alléger les pages du CRF. Il est également important d'éviter les pages trop longues.
Les contrôles de Data-Management sont définis et validés par nos partenaires avant la mise en œuvre de l'étude. Ces contrôles constituent une véritable base de règles qui seront contrôlées à chaque modification de données soit immédiatement ou en léger différé au choix du Data-Manager.
Le logiciel INES permet d'éditer un ensemble de rapports constituant la documentation technique de l'étude. Ces rapports comprennent un dictionnaire des champs, la liste des formulaires et leur description, les listes de référence et enfin la liste des contrôles de données.

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